我们统计过,使用‘华佗通窍丸’的患者,抢救成功率比未使用的患者高出80%以上。这些数据我们都可以提供给您。”

    怀特点了点头,但语气依然谨慎:

    “唐先生,我毫不怀疑‘华佗通窍丸’在中国市场的表现,但欧美市场的情况不同。

    FDA要求急救药物必须在严格控制的条件下进行双盲随机对照试验,而且样本量必须足够大,试验结果必须具有统计学意义。

    此外,药物的成分、作用机制、副作用等都必须有详尽的科学解释。中药的复方特性,可能会让这些要求变得非常复杂。”

    唐泽仁沉吟片刻,缓缓说道:

    “怀特先生,您说得没错。中药的复方特性确实让它在现代化研究和申报中面临挑战。

    但我们也看到,近年来欧美市场对天然药物和替代疗法的接受度正在提高。

    比如,德国的植物药法规就对中药有一定的包容性。我们可以先从这些市场入手,逐步积累数据和经验。”

    怀特摇了摇头,语气中带着一丝无奈:

    “唐先生,我理解您的想法。但急救药物不同于普通药物,它的使用场景决定了它的风险极高。

    如果我们无法确保药物的安全性和有效性,贸然将其推向市场。

    一旦出现问题,不仅会对患者造成不可挽回的伤害,还会让我们公司面临巨大的法律和声誉风险。”

    唐泽仁听出了怀特的顾虑,语气诚恳地说道:

    “怀特先生,我完全理解您的立场。急救药物确实容不得半点马虎。

    不过,我也希望您能看到‘华佗通窍丸’的潜力。它已经在中国的临床实践中证明了它的价值。

    我们可以先从一些非急救领域入手,比如用于心脑血管疾病的预防和康复,逐步积累数据和信任。

    等到条件成熟时,再考虑将其作为急救药物推向欧美市场。”

    怀特思索了一会儿,最终点了点头说:

    “这是一个可行的方向,我们可以先从一些风险较低的领域开始合作,逐步推进。

    不过,这需要泽生堂在研究和申报方面投入更多的资源,尤其是在临床试验的设计和数据收集上,必须符合国际标准。